《医药卫生》期刊
   主管单位:科技部西南信息中心 CN刊号:50-9212/R ISSN刊号:1671-5608
论题:
药物警戒--安全用药的国家监控
作者:
郝**
内容:
[摘要]药物警戒法规政策的不断出台,对于完善我国药物警戒相关技术和制度体系、加强药物风险监管、保护受试者安全,具有非常重要的意义。本文以药物警戒的发展、法规政策为核心点出发,对药物警戒工作的意义及如何委托CRO公司完成本单位药物警戒(PV)工作进行了思考和分析。
[关键词] 药物警戒;法规;药物临床试验

1974年,法国科学家首创了药物警戒“Pharmacovigilance”一词 ,2002年世界卫生组织(WHO)在《药物警戒的重要性:药品安全性监测》中进一步完善了药物警戒的定义,明确指出:药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动[1]。 …
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状态:
日期:
2019/11/20 10:45:48
投稿论文
2017/10/20 14:34:35
2017/1/12 10:50:23
2016/8/18 11:25:36
2016/5/18 23:00:32
2016/2/22 16:03:01
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